制药用水设备设计标准、工艺要求：
执行标准与规范：
3.1国产设备标准和规范：
JB/T2932-99《水处理设备技术条件》
HGJ32-90《橡胶衬里化工设备》
DC130A16《橡胶衬里设备技术条件》
DL543-94《工业用水处理设备质量验收》
GB150-1998《钢制压力容器》
劳锅字[1990]8号《钢制压力容器安全技术监察规程》
JB4730-94《压力容器无损检测》
JB2532-80《压力容器油漆、包装、运输》
JB2880《钢制焊接常压容器技术条件》
水泵ISO、GB或JB标准
《反渗透水处理设备》GB/T19249-2003
《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236－1998-1
《低压配电设计规范》
3.2 外接管口标准和规范:
法兰接口符合《接口标准与阀门的法兰标准配套》
接口管件符合下列标准的规定要求：
HG21501-92《衬胶钢管和管件》
《化工管路设计手册》 HG20593-97
JB/T74-94《管路法兰技术条件》
JB/T74-94《管路法兰类型》
HG20538-92《衬塑(PP.PE.PVC)钢管和管件》
《玻璃钢/聚氯乙烯(FRP/PVC)复合管道设计规定》HG20520-1992
法兰标准：HG20593-1999
3.3进口组件/设备标准和规范：
进口设备的制造工艺和材料符合美国机械工程师协会（ASME）和美国材料试验学会。
（ASTM）的工业法规或IEC、NEMA、IEEE、ASTM、ASME、ANSI等中涉及的标准或相关标准。
美国石油协会标准（API76）及GB7783《计量泵试验方法》。
超滤、反渗透、EDI遵循进口厂商提供的设计导则。
3.4设计标准和规范：
HGJ34-90《化工设备、管道外防腐设计条件》
SHG34-91《石油化工企业给水排水管道设计规范》
GB 50050-2003《工业循环冷却水处理设计规范》
CJ 19-87 《工业用水分类及定义》
《中华人民共和国药典2010版》
GB21-2002《工业企业设计卫生标准》
《给水排水设计手册》
GBJ-57-58《工业企业噪声控制设计规范》
控制设备测量仪表和电气的设计、制造符合GB50055-93《通用用电设备配电设计规范》、HG/T 20573-95 《分散型控制系统工程设计规定》，以及有关规定和标准。
3.5 某些专用材料与上述规范或标准不适应时，遵循最新发布的标准。
我方所提供的材料及外购设备应符合所应用的标准。
规范使用的标准如有新版本，以最新版本为准。
电子行业用水引用标准
GB/T 11446.3——1997 电子级水测试方法通则
GB/T 11446.4——l997 电子级水电阻率的测试方法
GB/T 11446.5——1997 电子级水中痕量金属的原子吸收分光光度测试方法
GB/T 11446.6——1997 电子级水中二氧化硅的分光光度测试方法
GB/T 11446.7——1997 电子级水中痕量氯离子、硝酸根离子、磷酸根离子、硫酸根离子的离子色谱测试方法
GB/T 11446.8——1997 电子级水中总有机碳的测试方法
GB/T 11446.9——1997 电子级水中微粒的仪器测试方法
GB/T 11446.10——1997 电子级水细菌总数的滤膜培养测试方法
电子级水的技术指标
级 别
指 标 |
EW-I
|
EW-Ⅱ
|
EW-Ⅲ
|
EW-Ⅳ
|
电阻率
MΩ﹒cm(25℃) |
18以上
(95N时间)
不低于17 |
15
(95N时间)
不低于13 |
12.0
|
0.5
|
|
全硅，最大值，µg/L |
2 |
10 |
50 |
1000 |
|
>1µm微粒数，最大值，个/mL |
0.01 |
5 |
10 |
500 |
|
细菌个数，最大值，个/mL |
0.01 |
0.1 |
10 |
100 |
|
铜,最大值，µg /L |
0.2 |
1 |
2 |
500 |
|
锌，最大值，ug/L |
0.2 |
1 |
5 |
500 |
|
镍，最大值．µg/L |
0.1 |
1 |
2 |
500 |
|
钠．最大值，µg /L |
0.5 |
2 |
5 |
1000 |
|
钾，最大值．ug/L |
0.5 |
2 |
5 |
500 |
|
氯，最大值．ug/L |
l |
l |
10 |
1000 |
|
硝酸根，最大值，ug/L |
1 |
1 |
5 |
500 |
|
磷酸根，最大值．ug/L |
1 |
1 |
5 |
500 |
|
硫酸根，最大值, ug/L |
1 |
1 |
5 |
500 |
|
总有机碳，最大值，ug/L |
20 |
100 |
200 |
1000 |
|
